Conoce nuestra división
Salud
Desarrollamos proyectos a la medida en Gestión Regulatoria y Sistemas de Gestión de Calidad para empresas de nueva creación.
Damos servicio en todo el país donde nos enfocamos principalmente a empresas de reciente creación o con poca experiencia, que estén en búsqueda de socios comerciales, que les ayuden a implementar y fortalecer sus áreas de regulación sanitaria, así como de sistemas de gestión de calidad e inocuidad.
También ofrecemos nuestros servicios a compañías fuera de la República Mexicana, que estén en búsqueda de especialistas en regulación sanitaria y sistemas de gestión, quienes apoyen a alcanzar sus objetivos estratégicos los más pronto posible y puedan comercializar sus productos en México.
Asesoramos y acompañamos a empresa mexicanas, que estén en búsqueda de comercializar sus productos en Estados Unidos y Latinoamérica.
Servicios de la división salud
Medicamentos
- Avisos de Funcionamiento
- Avisos de Publicidad
- Permiso de Publicidad
- Certificados de Libre Venta
- Registros Sanitarios
- Prórrogas y Modificaciones de Registro Sanitario
- Permisos Sanitarios de Importación
- Informes de Farmacovigilancia
- Buenas Prácticas de Manufactura de acuerdo con la NOM 059 SSA1 2015
- Licencia Sanitaria de Fábricas de Medicamentos
- Licencia Sanitaria de Almacenes de Acondicionamiento de Medicamentos
Dispositivos médicos
- Avisos de Funcionamiento
- Avisos de Publicidad
- Permiso de Publicidad
- Registros Sanitarios
- Prórrogas y Modificaciones de Registro Sanitario
- Permisos Sanitarios de Importación
- Certificados de Libre Venta
- Alta de Unidad de Tecnovigilancia
- Informes de Tecnovigilancia
- Buenas Prácticas de Fabricación de acuerdo con la NOM – 241 SSA1- 2021
- Solicitud de Visita para Certificación de BPF de acuerdo con la NOM 241
- Implementación de ISO 13485 Sistema de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos
- Consulta de Clasificación de Producto Sanitarios.
- Revisión de Etiquetado de acuerdo con la NOM 138 SSA1 2007
- Análisis de Riesgos de acuerdo ISO14971 (Ciclo de Vida del Dispositivo Médico)
Suplementos alimenticios
- Consulta de Clasificación de Producto
- Aviso de Funcionamiento
- Revisión de Etiquetado
- Permisos de Importación
- Certificados de Libre Venta
- Implementación de la NOM-251-SSA1-2009 Buenas Prácticas Higiénicas
- Permiso de Publicidad
Cosméticos
- Avisos de Funcionamiento.
- Implementación Buenas Prácticas de Fabricación de acuerdo con las BPF. De acuerdo con la NOM-259-SSA1-2022.
- Certificados de Libre Venta
- Tramite de Visita de Verificación COFEPRIS para las Buenas Prácticas.
- Revisión de Etiquetado de acuerdo con la NOM-141-SSA1/SCFI-2012
Alimentos, bebidas no alcohólicas y alcohólicas
- Implementación de NOM 251- SSA1- 2009 Buenas Prácticas Higiénicas
- Revisión de Etiquetado de acuerdo a la NOM-051-SSA1
- Implementación de ISO22000 y FSSC2200 V6.0
- Sistema HACCP
- Distintivo H (En trámite mi certificación ante SECTUR)
- Avisos de Funcionamiento Restaurantes
Consultorios Médicos
- Aviso de Funcionamiento
- Avisos de Publicidad
- Regularización documental
Laboratorios clínicos
- Aviso de Funcionamiento
- Cumplimiento Normativo NOM – 007-SSA3-2011
- ISO 9001 enfocada a Laboratorios Clínicos
Establecimientos de salud en general
- Permiso Sanitarios de Construcción
- Licencias Sanitarias (Actos Quirúrgicos, Rayos X, Gabinetes de Diagnóstico)
- Licencias Sanitarias para Establecimientos de Células Madre (Procuración, almacenamiento y Medicina Regenerativa)
- Avisos de Funcionamiento Medicina de Especialidad, Spa, Estéticas
almacenes de distribucion de medicamentos y dispostivos medicos
- Avisos de Funcionamiento
- Licencia Sanitaria para manejo de Medicamentos Controlados, Vacunas, Hemoderivados, Biológicos
- Implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución
- ISO 9001 aplicada para Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución
Farmacias
- Licencia Sanitaria
- Aviso de Funcionamiento
- Documentación
- Capacitación
- Auditorías
- Avisos de Previsión
Regulación sanitaria LATAM
- Registros Sanitarios de Medicamentos, Dispositivos Médicos, Cosméticos y Suplementos Alimenticios en Centro América y Sudamérica.
Salud animal
- Registro Sanitario de Medicamentos ante SAGARPA- SENASICA
- Permisos de Importación
- Registro de cosméticos
- Registro de Establecimientos
Micropigmentadores y tatuadores
- Tarjeta de Control Sanitario COFEPRIS
- Manuales y Procedimientos
- Auditorías a establecimientos
Otros servicios
- Implementación de sistemas de Gestión de Calidad
- Auditorias de Sistemas de Gestión de Calidad
- Auditorias para evaluación a proveedores
- Cursos de Capacitación